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一、企业基础资质资料（必备准入）
- 营业执照复印件（加盖公章，经营范围匹配认证范围）
- 法人身份证明、联系信息
- 特殊行业前置许可：生产许可证、3C、环保备案、建筑资质等
- 无重大质量事故、行政处罚及失信记录说明
二、组织管理任命类文件
- 组织架构图、质量职能分配表
- 管理者代表 / 质量负责人任命书
- 厂区布局图、工艺流程简图
三、ISO9001:2015 体系核心文件
- 质量手册（质量方针、目标、体系范围、过程梳理）
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必备程序文件：
文件控制、记录控制、人力资源、采购、产品服务实现、不合格品控制、纠正预防措施、内部审核、管理评审
- 作业指导书、工艺规范、检验标准
四、体系 3 个月以上运行见证记录
- 文件受控清单、发放 / 更改 / 回收记录
- 供应链：合格供方名录、供方评价考核、采购验收记录
- 品质管控：来料 IQC、过程 IPQC、成品 FQC 检验记录
- 设备：台账、保养、点检、计量校准记录
- 人员：岗前培训、技能考核、岗位职责记录
- 客户：合同评审、订单台账、满意度调查、投诉整改闭环
五、审核前置硬性报告（缺一不可）
- 内部审核：内审计划、检查表、不符合项整改、内审总结报告
- 管理评审：评审计划、输入资料、会议纪要、评审报告、改进决议
六、认证申报资料
- 认证申请表
- 认证合同、合规廉洁声明、多场所清单（如有）