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于老师：18734859001
一、企业基础资质文件（合法经营证明）材料名称核心要求交付要点营业执照副本三证合一 / 五证合一，经营范围与认证范围一致加盖公章复印件，有效期内行业许可资质特殊行业必备（如食品生产许可证、建筑资质、医疗器械注册证等）原件复印件，在有效期内组织架构与职责部门隶属关系、关键岗位质量职责盖章版架构图 + 岗位职责说明书场地证明生产 / 办公场地产权证明或租赁合同租赁期覆盖认证周期，含厂区平面图企业简介与认证范围业务范围、产品 / 服务清单、体系覆盖边界明确不含 / 删减条款的说明（如不涉及设计开发）?二、质量管理体系文件（核心审核项）按 “四级文件” 体系准备，确保覆盖 ISO9001:2015 全部条款：1. 一级文件：质量手册（纲领）? 质量方针、量化质量目标、体系范围说明? 过程相互作用描述、删减条款理由（如适用）? 最高管理者批准签字并加盖公章2. 二级文件：程序文件（至少 6 个必备 + 自定义）? 必备 6 个：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施? 自定义：采购、生产 / 服务提供、设计开发（如适用）、客户反馈等程序3. 三级文件：作业指导书与技术文件? 岗位 SOP、检验规范、设备操作规程、工艺流程图、技术标准? 风险与机遇评估表、过程乌龟图 / 矩阵图4. 四级文件：记录表单模板? 覆盖全流程的空白记录（如采购台账、检验报告、培训签到表等）?三、体系运行证据文件（审核核心，≥3 个月）类别核心材料交付要点内部审核资料内审计划、检查表、报告、不符合项整改与验证记录覆盖全范围，整改闭环率 100%管理评审资料评审计划、输入材料、报告、改进决议及跟踪记录至少 1 次，含质量目标达成分析采购与供应链合格供方名录、供应商评价记录、采购合同、进货检验报告3 个月完整记录，可追溯生产 / 服务提供生产计划、过程参数监控记录、成品检验报告、服务交付记录关键过程可查，数据完整客户与售后合同评审记录、客户订单、满意度调查、投诉处理闭环记录体现需求识别与问题解决培训与能力年度培训计划、签到表、课件、考核记录含质量意识、体系知识、岗位技能?四、资源与能力证明文件1. 设备与设施：设备清单、校准证书（计量设备）、维护保养记录、特种设备年检证明2. 人员资质：内审员证书（至少 2 名）、关键岗位资格证（如焊工证、检验员证）、员工培训档案3. 工作环境：环境监控记录（如温湿度、洁净度）、消防验收、环评 / 安评报告（如适用）?五、认证申请与合规辅助文件1. 认证申请书（机构提供模板，明确范围与人数）2. 质量目标达成统计表（近 3 个月数据，可量化）3. 适用法律法规及标准清单（如国标 / 行标、产品安全法规）4. 信用报告 / 无严重失信证明（部分机构要求）5. 认证合同与付款凭证（受理后提供）