一、机构选择:合规是底线1873485900
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查验资质(CNAS/ANAB)
- 必须核查:所选机构必须在中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)官网有备案。
- 优选认可:优先选择获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的机构。CNAS 标志代表国际互认,含金量更高,招投标认可度强。
- 避坑指南:警惕 “包过”、“免现场”、“极速拿证” 的机构,这类证书往往在认监委查不到,属于违规操作,会被列入失信名单。
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审核员专业度
- 确认审核组具备你所在行业的专业背景(如化工、建筑、IT 等),避免审核员不懂技术导致沟通困难或误判。
二、现场审核:细节定成败
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“写、做、记” 一致性(核心)
- 大忌:文件写一套,现场做一套,记录又对不上(俗称 “两张皮”)。
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对策:审核前进行一次模拟内审,重点检查:
- 机器设备点检记录是否与实际点检卡一致?
- 员工是否知道自己的岗位职责?
- 现场操作是否按作业指导书(SOP)执行?
- 记录的修改是否规范(不能用涂改液,需划改签名)?
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最高管理者参与
- 最高管理者(老板 / 总经理)必须参加首末次会议,并接受访谈。审核员需要确认领导层对质量体系的支持力度。
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标识与追溯性
- 现场区域划分清晰(合格品、不合格品、待检区),标识卡齐全。
- 原材料、半成品、成品要有唯一标识,确保能追溯到具体的批次和供应商。
三、体系维护:避免 “一证了之”
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年度监督审核(年审)
- 硬性规定:证书有效期 3 年内,每年必须进行一次监督审核。
- 后果:逾期未审,证书会被暂停,暂停 6 个月仍未整改将被撤销。
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扩大 / 缩小范围
- 如果企业新增生产线或停止某项业务,需及时向认证机构申请变更认证范围,否则证书范围与实际经营不符,属于违规。
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保持记录
- 不要认为拿到证书就可以不记台账了。日常运行记录(生产、检验、培训、会议)是应对监督审核的唯一证据。
四、风险规避:红线不能踩
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经营范围限制
- 认证范围不能超出营业执照的经营范围。例如,执照只有 “销售”,不能申请 “生产” 认证。
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法律法规符合性
- 确保产品符合国家强制性标准(如 3C 认证产品必须有 3C 证书),这是一票否决项。
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诚信风险
- 严禁伪造记录、资质文件或贿赂审核员。一旦被发现,企业和机构都会面临严厉处罚。
五、常见 “不符合项” 清单(自查表)
| 高频问题点 | 常见表现 |
|---|---|
| 文件管理 | 作业指导书版本过期,现场使用的是旧版文件。 |
| 人力资源 | 关键岗位人员(如检验员、电工)无上岗证或培训记录缺失。 |
| 设备管理 | 检测仪器未校准(无校准标签)或校准证书过期。 |
| 采购管理 | 供应商未经过评价就直接采购,或供应商评价表无打分依据。 |
| 生产过程 | 生产现场发现不合格品未隔离,或返工产品无重新检验记录。 |
| 记录管理 | 记录空白栏未划掉,或只有数据无检验员签名 / 日期。 |


