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于老师：187-3485-9001
ISO9001 认证全流程深度解析（标准 SOP 版）
整个流程通常耗时 3-6 个月，分为四个核心阶段：准备期、建设期、审核期、维护期。
第一阶段：准备与诊断（耗时：1-2 周）
目标：明确认证可行性，组建团队。
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需求确认：
- 确认企业营业执照经营范围、成立时间（通常需满 3 个月）、行业资质（如 3C、生产许可证）是否齐全。
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差距分析（Gap Analysis）：
- 动作：对照 ISO9001:2015 标准，评估现有管理水平。
- 输出：《差距分析报告》（明确哪些流程缺失，哪些需要修改）。
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组织策划：
- 动作：任命管理者代表，成立 ISO 推行小组，制定推进计划。
第二阶段：体系建设与试运行（耗时：2-3 个月）
目标：从 “无” 到 “有”，让体系跑起来。
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文件编制（核心环节）：
- 一级文件：《质量手册》（纲领性文件，描述体系范围、过程关系）。
- 二级文件：《程序文件》（如《文件控制程序》、《内部审核程序》等，通常 6-20 个）。
- 三级文件：作业指导书、检验规范、工艺卡。
- 四级文件：记录表单（运行证据）。
- 原则：写你要做的（Write what you do）。
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宣贯培训：
- 全员标准培训，确保员工知道新流程怎么干。
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体系试运行：
- 动作：正式发布文件，各部门按新流程运作。
- 关键点：必须保留真实的运行记录（生产报表、检验单、会议纪要等）。
- 时长要求：通常需运行 3 个月 以上，以覆盖完整的业务周期。
第三阶段：内部验证（耗时：2 周）
目标：自己先查一遍，确保能过外审。
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内部审核（First Party Audit）：
- 动作：由经过培训的内审员对公司进行 “模拟审核”。
- 输出：《内部审核报告》、《不符合项报告》（需整改闭环）。
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管理评审（Management Review）：
- 动作：老板 / 最高管理者主持会议，评价体系的适宜性、充分性、有效性。
- 输出：《管理评审报告》、《改进决议》。
第四阶段：外部认证审核（耗时：1-2 个月）
目标：获取证书。
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提交申请：
- 向认证机构提交申请书、手册、程序文件、内审 / 管审报告。
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第一阶段审核（文审 + 现场初访）：
- 重点：查文件符合性，确认是否具备二阶段审核条件。
- 结果：通过后，确定二阶段审核时间。
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第二阶段审核（现场深度审核）：
- 重点：查执行有效性（看现场、查记录、问员工）。
- 风险点：如果发现重大不符合项（Major Non-conformity），可能导致审核中止或不推荐认证。
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不符合项整改（NCR）：
- 针对外审开出的问题，分析原因，采取纠正措施，并提供证据。
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认证决定与发证：
- 机构技术委员会评审通过后，颁发证书（通常为电子版先发，纸质版后寄）。
第五阶段：获证后维护（3 年周期）
目标：保证书有效。
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监督审核（Surveillance Audit）：
- 频次：每年 1 次（通常在发证后第 12 个月、24 个月进行）。
- 内容：抽查核心条款、上次问题整改情况。
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再认证（Recertification）：
- 时间：第 3 年到期前 3 个月。
- 流程：流程同初次认证，需进行全面审核。