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一、认证全流程（6 大核心步骤）187-3485-9001
| 步骤 | 核心内容 | 关键输出 |
|---|---|---|
| 1. 前期筹备 | 成立推行小组、标准培训、现状诊断；明确认证范围与质量方针 / 目标 | 项目组名单、诊断报告、认证范围清单 |
| 2. 体系建立 | 编写质量手册、程序文件（至少 6 个核心程序）、作业指导书等文件化体系 | 体系文件全套、文件发放记录 |
| 3. 体系试运行 | 体系正式运行≥3 个月，留存生产、检验、采购等连续记录；完成 1 次内审 + 1 次管理评审并整改 | 3 个月运行记录、内审 / 管评报告及整改记录 |
| 4. 认证申请 | 选 CNAS 资质机构，提交申请与材料；机构合同评审后受理 | 认证申请表、受理通知、认证合同 |
| 5. 分阶段审核 | 一阶段：文件审核 + 现场初访，确认文件符合性；二阶段：现场全面审核，查记录、访谈员工、核实过程有效性 | 审核计划、不符合项报告 |
| 6. 整改发证 | 限期整改不符合项并验证；审核通过后发证（有效期 3 年），每年 1 次监督审核，3 年到期复评 | 整改验证报告、ISO9001 证书 |
二、必备认证材料（3 大类清单）
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基础资质文件
- 营业执照副本复印件（加盖公章），特殊行业需生产许可证、3C 等资质（均在有效期内）。
- 组织架构图、职能分配表、工艺 / 服务流程图。
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体系文件
- 质量手册（含方针、目标、范围说明）、程序文件（覆盖文件控制、记录控制等 6 个必备程序）、作业指导书与记录表单。
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运行证据
- 内审全套资料（计划、检查表、报告、整改验证）、管理评审全套资料（计划、输入 / 输出、报告、改进跟踪）。
- 3 个月运行记录：采购（供应商评价、进货检验）、生产 / 服务（过程监控、成品检验）、售后（投诉处理、满意度调查）等。
- 设备 / 仪器清单（含校准 / 年检记录）、培训记录（签到、课件、考核）。
三、认证时间周期（常规 + 加急）
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常规周期（3-6 个月）
- 体系建立 + 试运行：2-3 个月（含 3 个月强制运行期）。
- 申请 + 审核 + 整改 + 发证：1-2 个月（机构受理 1 周，一阶段审核 1-2 周，二阶段现场 1-5 天，整改 1-4 周，发证 1 周内）。
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加急周期（20-30 工作日，限基础好的小微企业）
- 开通绿色通道，压缩文件审核与现场审核时间，无重大不符合项时快速发证，费用会增加。
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证书维护
- 有效期 3 年，每年 1 次监督审核；到期前 3 个月申请复评，流程同新认证简化版。