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一、基础资质(必备门槛)1. 持有有效营业执照,特殊行业(食品、医疗、建筑等)需提供生产许可证、3C 认证等行业资质,且均在有效期内。2. 无严重违法失信记录,未被列入 “信用中国” 等严重违法失信名单,未被监管部门责令停产停业整顿。3. 一年内无重大质量事故、无国抽不合格(若有不合格需整改合格)。二、体系运行(核心要求)1. 按 ISO9001/GB/T19001 建立文件化质量管理体系,包含质量手册、程序文件、作业指导书及记录,覆盖文件控制、记录控制等关键流程。2. 体系正式运行满 3 个月,留存连续 3 个月完整记录(生产、检验、培训、采购验收等)。3. 完成至少 1 次内部审核与 1 次管理评审,形成报告及整改记录,证明体系可自我改进。三、资源保障(落地支撑)1. 具备满足业务的设施、设备、检测仪器,特种设备有年检合格证,计量器具在校准有效期内。2. 员工经标准与岗位培训,内审员需持证,管理层清楚质量方针与目标。四、特殊情形(避坑提醒)1. 曾被暂停 / 撤销证书的企业,需满 1 年 “冷却期” 方可重新申请。2. 认证范围必须在营业执照内,业务无实质产出的范围建议暂不申请。


