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于老师187-3485-9001
一、基础资质条件1. 合法经营：具备独立法人资格，持有有效营业执照（或注册证明），特殊行业需额外提供生产许可证、行业资质等（如食品、医疗、建筑等）。2. 合规无重大问题：近 12 个月无重大质量事故、违法违规行为，产品 / 服务符合国家、行业相关标准。二、体系建立与运行条件1. 建文件化体系：制定质量手册、程序文件、作业指导书等，明确质量方针与目标，覆盖 ISO9001 全部核心条款。2. 体系运行≥3 个月，留存完整记录（生产、检验、采购、培训等），证明体系落地有效。3. 完成 1 次内部审核和管理评审，形成报告及整改记录，体现自我改进能力。三、资源与人员条件1. 基础设施与检测设备适配业务，保障质量管控需求。2. 关键岗位人员经培训，明确质量职责，有培训与资质证明。3. 最高管理者主导体系建设，参与审核关键环节，必要时提供授权文件。四、特殊情形条件1. 证书曾被撤销 / 暂停的企业，需满 1 年 “冷却期” 才可重新申请。2. 认证范围需与营业执照、实际经营一致，无超范围申请情况。