ISO9001认证材料清单如下:18734859001
一、基础资质类材料
- 企业营业执照副本:需为加盖公章的最新版本复印件,用于证明企业合法注册且在有效期内。若营业执照已包含统一社会信用代码,则无需单独提供组织机构代码证。
- 组织机构代码证或统一社会信用代码证:若营业执照未包含统一社会信用代码,则需提供组织机构代码证复印件,以证明企业主体唯一性。
- 相关资质或许可证件:针对特殊行业(如食品、医疗器械、建筑等),需提供与认证范围的产品或服务相匹配的强制性行业许可证,且证件必须在有效期内。
二、质量管理体系文件
- 质量手册:描述企业质量管理体系(QMS)总体框架和要求的文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限和运作模式等,是企业对质量方针和目标的承诺。
- 程序文件:规定如何实施质量管理体系各过程的文件,如《文件控制程序》《内部审核程序》《不合格品控制程序》等。这些文件是质量管理体系的具体操作指引,审核员将通过这些记录来验证体系的“有效性”。
- 作业指导书:指导员工如何执行质量管理程序,确保操作标准化和规范化。
三、运行记录类材料
- 管理评审记录:至少包含一次正式的管理评审报告及输入输出记录,用于证明企业定期对质量管理体系进行评审,以确保其持续适宜性、充分性和有效性。
- 内部审核记录:至少包含一次完整的内部审核计划、检查表、不符合项报告及纠正措施,用于证明企业定期对质量管理体系进行内部审核,以发现问题并采取纠正措施。
- 顾客满意度调查及分析报告:提供最近一个季度或半年的顾客满意度数据、分析和改进措施,用于证明企业关注顾客需求,持续改进产品和服务质量。
- 供方评价及选择记录:证明企业对主要供方进行了评估和定期评审,以确保供方能够提供符合要求的产品和服务。
- 设备/设施的维护保养记录:证明关键生产/检测设备处于受控状态,以确保设备能够正常运行,满足生产需求。
- 培训记录:证明员工(尤其是内审员)接受了ISO 9001相关的意识和技能培训,以确保员工具备实施质量管理体系所需的能力和素质。
- 质量目标分解、监控和达成情况记录:证明企业制定了可测量的质量目标,并定期监控达成情况,以确保质量目标得以实现。
四、其他辅助材料
- 适用的法律法规清单及合规性评价报告:证明企业已识别并遵守与自身产品/服务相关的法律法规,以确保企业合法合规经营。
- 企业简介PPT或宣传册:用于快速向审核组介绍企业概况和主要业务流程,帮助审核员更好地了解企业。
- 产品/服务实现过程流程图:清晰展示从订单获取到交付的整个业务流程,帮助审核员了解企业产品或服务的实现过程。
- 体系覆盖人数及业务描述:明确本次认证的范围、涉及的部门和总人数,以便认证机构计算审核人日,确保审核工作的顺利进行。
- 多场所清单(如适用):若企业有多个运营地点,需列出所有涉及认证活动的地址、人数和活动内容,并明确各场所的管理关系。
- 特殊过程确认记录(如适用):如焊接、热处理等特殊过程的确认记录,用于证明企业对这些特殊过程进行了有效的控制和管理。
- 第三方检测报告或认证证书(如适用):可作为产品质量的证明材料,增强客户对企业的信任度。


