ISO9001认证18734859001流程通常涵盖前期准备、申请、审核、监督与复评等多个阶段,具体流程及关键步骤如下:
一、前期准备工作
- 建立文件化的质量管理体系:企业需依据ISO9001标准,结合自身实际情况,编制质量手册、程序文件等体系文件,明确管理方针、目标与职责。
- 体系运行:确保质量管理体系在企业内部运行超过3个月,各部门需按照文件要求作业,并积累相关数据与记录。
- 自查自纠:开展内部审核,全面检查质量管理体系的运行情况;组织管理评审,评估体系的适宜性、充分性和有效性,并据此进行整改完善。
- 材料准备:备好质量手册、程序文件等体系文件,用于后续的申请及审核。
二、提交认证申请
- 机构筛选:调研并选定有资质、信誉佳,且认可范围契合企业业务的认证机构。
- 填报材料:填写《质量管理体系认证申请表》及《认证信息调查表》,提供企业基本信息、组织架构、申请认证的产品或服务范围等内容。
- 资料递送:将申请表、体系文件、内审及管评报告等提交给认证机构。若资料不符合要求,需及时补充修改。
三、合同签订
- 评审环节:认证机构评估认证风险与可行性,确定认证费用、审核时间等事项。
- 合同订立:双方就合同条款达成一致后,签订认证服务合同。认证机构将指定审核组长,负责后续的审核活动。
四、第一阶段审核(预评审)
- 文件审查:认证机构审核企业提交的质量手册与程序文件,判断其是否符合ISO9001标准与企业实际。
- 现场初访(按需):审核组长实地了解企业情况,确认体系运行时长、规模等信息。
- 整改落实:针对文件审查中发现的不符合项,企业需分析原因、整改文件,完成后反馈给审核组长。
五、第二阶段审核(现场审核)
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计划制定:审核组长依据企业规模等因素,制定详细审核计划并通知企业。
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现场实施:
- 首次会议:介绍审核目的、范围、方法及日程安排。
- 现场检查:按计划与标准要求,抽样检查各部门体系运行情况。
- 开具不符项:发现不符合标准或体系文件的情况,开具不符合项报告。
- 末次会议:通报审核结果,宣布是否批准注册,企业确认结果。
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整改验证:企业针对不符项制定并实施整改措施,提交整改报告,审核组验证整改效果。
六、获证后监督(监督审核)
- 审核安排:在证书3年有效期内,认证机构安排2次监督审核。首次监督审核在初审完成9-12个月内进行,之后每次间隔不超过12个月。
- 审核执行:检查质量管理体系的持续有效性、与标准的符合性及上次整改措施的效果。
- 认证决定:根据审核结果,认证机构作出保持、调整或撤销认证的决定。


