ISO9001认证流程包含以下步骤,18734859001从前期准备到最终发证及后续监督,整个周期通常为3至6个月,具体取决于企业基础和准备情况:
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前期准备:
- 建立文件化的质量管理体系:企业需按照ISO9001标准要求,建立文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
- 体系运行三个月以上:文件化的质量管理体系需运行三个月以上,以确保体系的有效性和稳定性。
- 内部审核与管理评审:企业需至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。
- 准备质量手册及程序文件:提供质量手册及程序文件,以供认证机构审核。
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信息交流:
- 与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
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提交认证申请:
- 有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,并提交给认证机构。
- 认证机构对申请材料进行评审,通过后与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
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签订合同:
- 在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》。
- 认证机构指定审核组长,自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
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第一阶段审核(预评审):
- 受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证机构。
- 审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。
- 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
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第二阶段审核(现场审核):
- 审核组按照认证计划安排现场审核,审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。
- 第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。
- 现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以批准注册。
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问题整改:
- 对审核中发现的不符合项,受审核方需采取纠正措施,并提供整改证据。
- 认证机构对整改情况进行跟踪验证,确保不符合项得到有效关闭。
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发证与公示:
- 认证机构根据审核结果和整改情况,作出是否授予认证资格的最终评定。
- 评定通过的企业将获得ISO9001认证证书,认证机构在官网公示认证结果。
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监督审核:
- 在证书有效期内,认证机构安排监督审核,以确保企业的质量管理体系持续有效。
- 第一次监督审核在初次认证证书签发日起12个月内进行,第二次监督审核在下一年度进行,且两次监督审核的时间间隔不得超过15个月。
- 根据监督审核结果,认证机构作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
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复评(换证审核):
- 认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证机构提出复评申请。
- 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。
- 复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。


